Sažetak
Uvod/cilj: Ova studija ispituje izazove upravljanja sistemom doniranja jajnih ćelija i sperme u Srbiji. Nedostatak lokalnih donora zahteva uvoz doniranih reproduktivnih ćelija, što zahteva koordinaciju između klinika, regulatornih agencija i međunarodnih banaka tkiva. Glavni cilj je analiza uloga i odgovornosti ključnih institucija i zainteresovanih strana u programu doniranja i istraživanje mogućnosti za poboljšanje sistema kroz kliničku harmonizaciju i analizu implementacije u klinikama za plodnost.
Metode: Deskriptivna statistika je primenjena na podatke prikupljene korišćenjem upitnika poslatog klinikama za vantelesnu oplodnju, korišćenjem RACI (engl. Resposinble, Accoutable, Consulted, Informed) matrice za definisanje institucionalnih uloga i sprovođenjem SWOT (engl. Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats) analize na osnovu rezultata RACI matrice.
Rezultati: RACI je filtrirao osam ključnih institucija sa njihovim dodeljenim odgovornostima. Ministarstvo zdravlja ima najveći broj informacionih odgovornosti, potvrđujući svoju vodeću, regulatornu i nadzornu ulogu u sistemu. Na osnovu obrađenog upitnika, klinički embriolozi obavljaju većinu zadataka dokumentacije, uključujući pakovanje i otpremu (47,1%) i komunikaciju sa bankama tkiva (58,8%). Većina ispitanika (41,2%) je izjavila da se greške u dokumentaciji retko dešavaju, dok su neusaglašenosti stranih banaka bile veoma retke (70,6%), a institucionalna podrška Ministarstva se smatrala ograničenom.
Zaključak: Rezultati ističu sistem sa nejasnom i ograničenom strateškom komunikacijom koristeći RACI matricu i pokazali su se korisnim u razjašnjavanju institucionalnih uloga, dok je SWOT analiza istakla i snage (stručni kapacitet) i pretnje da prekomerna centralizacija odgovornosti i izvršnih uloga može preopteretiti instituciju i usporiti procese. Buduća istraživanja treba da se fokusiraju na kvantitativne analize kliničkih ishoda vezanih za poreklo i kvalitet doniranog materijala, kao i na uporedne evaluacije komunikacije između institucija, banaka i regulatornih tela.
Ključne reči
Reference
Guerra Neto CLB, Valentim RAM, Araujo Filho I, Hekis HR, Cabral ELS, Castro WRS, et al. Minnesota innovation survey at the Brazilian Hospital services company. Eur J Sci Res. 2018;150(3):322-33.
Gottweis H. Biobanks for Europe: A challenge for governance: Report of the expert group on dealing with ethical and regulatory challenges of international Biobank Research. Brussels: European Commission (EUR-OP); 2012.
Srbija. Zakon o biomedicinski potpomognutoj oplodnji. Službeni glasnik RS. 2017; br. 40:1-13.
Srbija. Pravilnik o uslovima za obavljanje postupaka biomedicinski potpomognute oplodnje, sadržaju medicinske dokumentacije, evidencijama i izveštavanju. Službeni glasnik RS. 2019; br. 27.
Srbija. Pravilnik o uslovima koje moraju ispunjavati banke reproduktivnih tkiva i ćelija i načinu čuvanja i obeležavanja reproduktivnih tkiva i ćelija. Službeni glasnik RS. 2018; br. 92.
European Parliament and Council. Directive 2004/23/EC of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. Off J Eur Union. 2004;L102:48-58.
European Commission. Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells. Off J Eur Union. 2006;L38:40-52.
Rinehart L. Storage, transport, and disposition of gametes and embryos: legal issues and practical considerations. Fertil Steril. 2021;115(2):274-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.015.
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application. 4th ed. Strasbourg: Council of Europe; 2019. Available from: https://www.edqm.eu/ [Accessed 26th Jan 2026].
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Fall Prevention Program Implementation Guide: Appendix A. RACI chart [Internet]. Rockville (MD): AHRQ; 2017. Available from: https://www.ahrq.gov [Accessed 26th Jan 2026].
Masefield SC, Msosa A, Grugel J. Challenges to effective governance in a low income healthcare system: a qualitative study of stakeholder perceptions in Malawi. BMC Health Serv Res. 2020;20(1):1142. doi: 10.1186/s12913-020-05981-z.
Jalilvand MA, Raeisi AR, Shaarbafchizadeh N. Hospital governance accountability structure: a scoping review. BMC Health Serv Res. 2024;24(1):47. doi: 10.1186/s12913-023-10515-3.
Antoniou S, Di Nisio V, Messini F, Daponte A, Rajender S, Anifandis G. A comprehensive review and update on human fertility cryopreservation methods and tools. Front Vet Sci. 2023;10:1151254. doi: 10.3389/fvets.2023.1151254.
Estudillo E, Jiménez A, Bustamante-Nieves PE, Palacios-Reyes C, Velasco I, López-Ornelas A. Cryopreservation of gametes and embryos and their molecular changes. Int J Mol Sci. 2021;22(19):10864. doi: 10.3390/ijms221910864.
Rossignoli L. Europe moves towards complete statutory regulation of assisted reproduction but large variations still exist in how the legislation is applied [Internet]. Focus on Reproduction; 2023. Available from: https://www.focusonreproduction.eu/ [Accessed 26th Jan 2026].
Martani A, Neeser N, Vulliemoz N, Pennings G. Challenges for the legislation enabling egg donation in Switzerland. Med Law Int. 2024;24(3):192-216. doi: 10.1177/09685332241269583.
Đorđević B, Janičić R, Matejić B. Strengths and weaknesses of the reproductive bioeconomy market: insights from the literature review. Srp med čas Lek komore. 2025;6(2):178-191.